CE-gecertificeerde FFU-ventilatorfilterunit van roestvrij staal HEPA voor luchtkwaliteit in farmaceutische schoonruimtes

Productoverzicht

Voor de farmaceutische productie is een luchtkwaliteit vereist die voldoet aan of hoger is dan de GMP-normen.CE-gecertificeerd en vervaardigd van SUS304 roestvrij staalDeze eenheid is bestand tegen frequente wascyclussen en chemische blootstelling zonder afbraak.met een drieversnellingsregeling om de luchtkwaliteit en de energiekosten in verschillende productiegebieden in evenwicht te brengen.

Technische specificaties

Belangrijkste voordelen

SUS304 roestvrij staal overleeft wasprotocollen

De schoonruimtes van de farmaceutische industrie worden regelmatig schoongemaakt met IPA, bleekmiddeloplossingen en andere agressieve middelen.SUS304 behoudt structurele integriteit en oppervlakteafwerking zelfs na jaren van herhaalde blootstelling, wat rechtstreeks van invloed is op de integriteit van het filterdicht en de langdurige deeltjesretentie.

CE-markering voldoet aan de EU-GMP-aanbevelingen van bijlage 1

Bijlage 1 van de EU-GMP verwijst uitdrukkelijk naar apparatuur met CE-markering voor geclassificeerde gebieden.Het gebruik van een CE-gecertificeerde FFU-ventilatorfilterunit vermindert de documentatielast tijdens regelgevende inspecties en kwalificatie-audits van installaties.

Drieversnelling verlaagt de bedrijfskosten

In niet-kritische zones zoals gangen en materialenluchtsluizen, houdt het draaien van de unit op lage snelheid aanvaardbare luchtwisselingspercentages in stand terwijl het krachttak aanzienlijk vermindert.de energiebesparingen door de inzet van FFU's met variabele snelheid kunnen aanzienlijk zijn;.

Toepassingen

Steriele vullijnen en aseptische verwerkingssuites maken gebruik van FFU-ventilatorfilter-eenheden om een eenrichtingsluchtstroom van ISO-klasse 5 boven de vulkoppen te handhaven.Biologische veiligheidskastjes en compoundapotheken gebruiken ze voor de naleving van USP < 797>. Schoonruimtes voor medische hulpmiddelen zijn afhankelijk van HEPA-gefilterde laminaire stroom tijdens de assemblage en verpakking van implanteerbare producten.

Waarom het werkt

Deze FFU ventilator filter unit is gebouwd voor omgevingen waar apparatuur storing is geen optie.en HEPA-filter in een enkele behuizing die in standaard plafond T-grids valtDe vervanging van de filters vindt plaats aan de kamerzijde. Het onderhoudspersoneel hoeft nooit het plafond te betreden, wat het risico op besmetting tijdens het onderhoud vermindert.Voor farmaceutische installaties die een cleanroom-opgradatie of -uitbreiding van plan zijnDeze eenheid biedt een praktische combinatie van conformiteitscertificering, chemisch bestand bouwwerk en eenvoudige installatie.