ZJNF CE UL ISO Standard Custom GMP Design Modulair Cleanroom Project

Het selecteren van de cleanroom-classificatie houdt in de eerste plaats in dat de gevoeligheid van het productieproces voor deeltjes en micro-organismen wordt afgestemd.
1Verduidelijking van je kernbehoeften
Vraag jezelf eerst af: Waar is je product het meest bang voor? Is het stof op microniveau of onzichtbare micro-organismen?Dit bepaalt of u de ISO-norm (voor deeltjesbeheersing) of de GMP-norm (die zowel micro-organismen als deeltjes behandelt) moet volgenZo vrezen chipfabrikanten stof, terwijl biofarmaceutische producten micro-organismen vrezen.
2. Verwijzingen naar typische sectorclassificaties
Verschillende industrieën hebben overeenkomsten vastgesteld, die als een goed beginpunt dienen:
ISO-klasse 1-3 (klasse 100/1000): halfgeleiderlithografie en productie van high-end medische apparatuur-implantaten, met nul tolerantie voor submicron deeltjes.
ISO-klasse 5 (10.000): wordt gebruikt voor steriele farmaceutische vulling en precisie-optische componenten, waarvoor strikte microbiële controle vereist is.
ISO-klasse 7-8 (klasse 100.000): geschikt voor voedselverpakkingen en algemene montage van medische hulpmiddelen, en voldoet aan de basisvereisten voor stofbestrijding.
ISO-klasse 9 (klasse 100.000): geschikt voor de opslag van grondstoffen en eenvoudige montage, met relatief lage reinigingsvereisten.
3Bekijk drie praktische principes.
Precision Matching: Vermijd blindelings het nastreven van een hoog zuiverheidsniveau.terwijl een chip lithografie gebied moet voldoen aan een klasse 100 standaard.
Reserve voor upgrades: indien toekomstige procesverbeteringen mogelijk zijn, moet er ruimte en pijplijnen worden gereserveerd om de kosten van latere renovatie te verminderen.
Regionaal onderscheid: dezelfde werkplaats opdelen in zones met verschillende kwaliteiten, zoals een "grondstofgebied van klasse 100.000 + verpakkingsgebied van klasse 10.000", dat aan de vereisten voldoet en tegelijkertijd de kosten vermindert.
4- Focus op de belangrijkste parameters.
Naast de rang hangt het ook af van:
Luchtwisselingsfrequentie: voor klasse 100 (ISO-klasse 4) ≥ 200 keer per uur; voor klasse 100.000 (ISO-klasse 7) ongeveer 15-20 keer per uur.
Temperatuur- en vochtigheidscontrole: meestal gehandhaafd bij 18-24°C en 45-65% vochtigheid.
Het drukdifferentiële ontwerp: voorkoming van verontreiniging van gebieden met een lage schoonheid naar gebieden met een hoge schoonheid.

5Zoek professionele hulp
Het definitieve voorstel beveelt u aan om ons een vraag te sturen, we zullen zo snel mogelijk een ontwerp voor u maken.